经济参考报记者 梁倩
随着今年政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，我国生物医药产业迎来历史性的地位跃升。从“战略性新兴产业”到“新兴支柱产业”，看似只是一词之变，实则背后是国家战略布局的深化、产业发展能级的提升，标志着我国生物医药产业正式迈入高质量发展的新阶段。
贝达药业董事长丁列明近日在接受《经济参考报》|新华健康专访时表示：“‘新兴支柱产业’的定位，意味着生物医药产业的重要性与地位得到跃升，将为行业发展注入更强劲的动力。医药创新一头连着科技创新与新质生产力，一头连着民生福祉与百姓健康。这一定位的转变，有助于在政策、资金、人才及产业生态等方面构建更系统化的支持体系，进一步激发企业创新活力，提升产业核心竞争力。”
目前，中国创新药产业正逐渐告别单纯依靠“数量红利”的粗放式增长阶段，处在由量变积累迈向质变跃升的关键路口。
“十四五”期间，我国生物医药行业交出了一份亮眼的成绩单。数据显示，2025年我国批准上市创新药达76个，创历史新高；对外授权交易总额突破1300亿美元，在研新药管线约占全球30%，稳居全球第二。
“这些数据表明，我国已处于全球医药创新第二梯队的领跑地位，成为全球重要的创新策源地。”丁列明认为，庞大的临床需求、完善的产业链配套以及持续优化的审评审批制度，构成了中国创新的独特优势。未来五年，是中国创新药从“跟跑”“并跑”向“全球引领”跨越的决胜期，但要打造真正的“新兴支柱产业”，必须攻克源头创新不足、耐心资本缺失及国际化短板三大难关。
繁荣景象的背后，结构性矛盾依然突出。丁列明对比了一组数据：2025年美国获批创新药中，首创新药（FIC）占比高达48%，而我国仅为14%；前20位热门靶点集中度高达41%，同质化竞争严重；2024年，我国全新靶点药品数量仅11个，远低于美国的43个。“缺乏原创靶点和全新作用机制，是我们与发达经济体相比最大的短板。”
尽管面临挑战，丁列明对中国创新药的未来却充满信心。他认为，在肿瘤、代谢类疾病及细胞基因治疗（CGT）三大领域，中国最有可能率先实现“全球引领”。
“在肿瘤领域，我们在CD3、HER2等靶点研究上已积累深厚技术储备，结合AI辅助研发手段，有望在细分癌种治疗领域实现原创性突破。”丁列明分析说，在糖尿病、肥胖症等代谢疾病领域，依托国内庞大的患者群体优势，以及对GLP-1等前沿机制的快速跟进，中国企业正逐步形成强大的国际竞争力。
尤为值得关注的是细胞与基因治疗领域。“全球约2000项相关临床试验中，中国占据了超50%的份额，在细胞治疗领域的占比更是超过60%。”丁列明强调，这是中国实现“弯道超车”的最佳赛道，有望在CAR-T、基因编辑等前沿技术方向上，产出具有全球影响力的重磅成果。
如何实现从“跟跑”到“引领”的跨越？哪个环节最为关键？丁列明认为，人才、基础研究转化与长期资本这三者缺一不可，但就目前而言，最紧迫的任务是破解“资本耐心”与“源头创新”之间的错配问题。
“一款创新药的研发，通常要耗时10年、投入10亿美元，成功率却不足10%。但国内医药基金的周期普遍只有5年至8年，这就迫使资本更倾向于布局后期成熟项目，直接导致早期源头创新面临‘失血’困境。”丁列明说，当前必须培育壮大“耐心资本”，大力发展产投基金和私募股权二级市场基金，构建覆盖全周期的科技金融服务体系，让投资者敢于长期投入，让创新者勇于放手探索。
同时，他建议强化产学研融合，一方面鼓励科学家聚焦国际前沿发掘新靶点，另一方面支持临床医生从疾病本质出发挖掘新适应证，真正将药物研发的落脚点放在“以患者为中心”上。此外，还要着力破解创新药入院难、支付难的“最后一公里”梗阻，让医保基金更好发挥杠杆作用，激励企业持续创新。
对于“未来5年中国能否出现真正意义上的全球药企”这一问题，丁列明给出了肯定答案，但前提是必须加快“走出去”的步伐。
“贝达药业的愿景是成为总部位于中国的跨国制药企业。”丁列明表示，公司始终坚持通过扩大对外开放与深化国际合作，推动产品进军国际市场。目前，恩沙替尼已在美国获批上市并实现销售，欧盟上市申报工作也在有序推进。不过，企业在国际化进程中也面临诸多现实挑战。例如，在开拓新兴市场时，当地市场信息不对称、监管要求与政策规则公开透明度不足等问题，给企业带来不小困扰。
针对这些难题，丁列明建议，应进一步完善创新药“走出去”的政策支撑体系，重点强化新兴市场信息服务与海外合作网络建设。具体而言，可搭建更具权威性的对外合作平台，定期组织企业以组团形式赴重点国家开展系统性调研，建立覆盖主要新兴市场的官方数据库及合作推荐目录，为企业开展海外谈判、商务评估提供可靠依据，从而有效缩短创新药的海外准入周期。
“将生物医药定位为‘新兴支柱产业’，这对行业来说，既是重大机遇，也是重要责任。”丁列明表示，公司将充分发挥科技领军企业的龙头作用，牵头组建创新联合体，推动科技创新与产业创新深度融合。他坚信，通过全行业的共同努力，中国创新药一定能冲破同质化内卷的困局，在更多细分领域实现全球引领，让中国原研药真正成为造福全球患者的“中国名片”。
嘉正网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
